制藥壓片機加工片劑常用輔料介紹

點擊次數：6273 更新時間：2012-12-26

制藥壓片機片劑的常用輔料分成如下四大類：填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑。
（1）填充劑的主要作用是用來填充片劑的重量或體積，從而便于壓片。常用的填充劑有淀粉類、糖類、纖維素類和無機鹽類等。

① 淀粉比較常用的是玉米淀粉為片劑常用的輔料。淀粉的可壓性較差，若單獨作用，會使壓出的藥片過于松散。

② 糖粉優點在于粘合力強，可用來增加片劑的硬度，其缺點在于吸濕性較強，一般不單獨使用。

③ 糊精

④ 乳糖是一種優良的片劑填充劑。其流動性、可壓性良好，可供粉末直接壓片使用。

⑤ 可壓性淀粉亦稱為預膠化淀粉，具有良好的流動性、可壓性、自身潤滑性和干粘合性，并有較好的崩解作用。

⑥ 微晶纖維素（MCC）具有良好的可壓性，有較強的結合力，可作為粉末直接壓片的“干粘合劑”使用。

⑦ 無機鹽類如硫酸鈣、磷酸氫鈣，在片劑輔料中常使用二水硫酸鈣。但應注意硫酸鈣對某些主藥（四環素類藥物）的吸收有干擾，此時不宜使用。

⑧ 甘露醇較適于制備咀嚼片。

（2）濕潤劑和粘合劑，某些藥物粉末本身具有黏性，只需加入適當的液體就可將其本身固有的黏性誘發出來，這時所加入的液體就稱為濕潤劑；某些藥物粉末本身不具有黏性或黏性較小，需要加入淀粉漿等黏性物質，才能使其粘合起來，這時所加入的黏性物質就稱為粘合劑。

① 蒸餾水蒸餾水是一種濕潤劑。由于物料往往對水的吸收較快。發生濕潤不均勻的現象，好采用低濃度的淀粉或乙醇代替。

② 乙醇乙醇也是一種濕潤劑。可用于遇水易于分解的藥物，也可用于遇水黏性太大的藥物。一般為30% ~70%。

③ 淀粉漿淀粉漿是片劑中常用的粘合劑，淀粉漿的制法主要有煮漿和沖漿兩種方法。

④ 羧甲基纖維素鈉（CMC—Na）用作粘合劑，常用于可壓性較差的藥物。

⑤ 羥丙基纖維素（HpC）做濕法制粒的粘合劑，也可作為粉末直接壓片的粘合劑。

⑥ 甲基纖維素和乙基纖維素（MC；EC）甲基纖維素具有良好的水溶性，作為粘合劑使用，乙基纖維素不溶于水，常利用乙基纖維素的這一特性，將其用于緩、控釋制劑中（骨架型或膜控釋型）。

⑦ 羥丙基甲基纖維素（HpMC）這是一種為常用的薄膜衣材料。

⑧ 其它粘合劑明膠溶液、蔗糖溶液、聚乙烯吡咯烷酮（pVp）的水溶液或醇溶液。

（3）崩解劑除了緩（控）釋片以及某些特殊作用的片劑以外，一般的片劑中都應加入崩解劑。

① 干淀粉是一種為經典的崩解劑，較適用于水不溶性或微溶性藥物的片劑，但對易溶性藥物的崩解作用較差，這是因為易溶性藥物遇水溶解產生濃度差，使片劑外面的水不易通過溶液層面透入到片劑的內部，阻礙了片劑內部淀粉的吸水膨脹。在生產中，一般采用外加法、內加法或“內外加法”來達到預期的崩解效果。

② 羧甲基淀粉鈉（CMS—Na）吸水膨脹作用非常顯著，是一種性能優良的崩解劑。

③ 低取代羥丙基纖維素（L—HpC）它有很好的吸水速度和吸水量。

④ 交聯聚乙烯吡咯烷酮（亦稱交聯pVp）

⑤ 交聯羧甲基纖維素鈉（CCNa）水而膨脹。

⑥ 泡騰崩解劑

（4）潤滑劑是助流劑、抗粘劑和（狹義）潤滑劑的總稱。

① 硬脂酸鎂硬脂酸鎂為疏水性潤滑劑，用量過大時，由于其疏水性，會造成片劑的崩解遲緩。

② 微粉硅膠為片劑助流劑，可用作粉末直接壓片的助流劑。

③ 滑石粉主要人微言輕助流劑使用。

④ 氫化植物油是一種潤滑性能良好的潤滑劑。

⑤ 聚乙二醇類與月桂醇硫酸鎂為水溶性潤滑劑的典型代表。前者主要使用聚乙二醇4000和6000，后者為水溶性潤滑性。

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